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希尔安药业  2019/2/25  滥觞: 本站

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2019年2月22日,舒肝顺气丸增长功用性消化不良适应症临床试验计划讨论会在北京河南大厦胜利召开。


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首都医科大学从属北京中医医院、广州中医药大学第一从属病院、上海中医药大学从属曙光病院、贵阳中医学院从属第一病院、湖北省中医院、河南中医药大学第一从属病院、天津中医药大学第一从属病院、国外中医科学院西苑病院、北京中医药大学从属东方病院等9家国度中医药物临床试验机构的22名机构办及临床科室专家参会。首都医科大学从属北京中医医院消化科主任、本项目次要研究者张生声传授主持会议,列位专家别离从专业和国度政策角度,对临床试验计划,就归入解除尺度、中医证候诊断尺度、样本量预算、察看周期、安全性目标等停止了深化会商、提出贵重定见并告竣共鸣。


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重庆希尔安药业有限公司的参会代表为陈犁总经理、思科药物研究所副总经理谯志文、项目临床监查员魏煜杰、黄鑫。陈犁总经理代表公司对列位专家的大力支持暗示衷心的感激,并暗示接下来公司将按照集会告竣的共鸣,尽快完美临床试验计划,主动鞭策临床试验历程。


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舒肝顺气丸为我公司独家消费上市的纯中药复方制剂,批准文号为国药准字Z20026802,为我公司将来重点培养的中药种类。本品由厚朴、川芎、香附(醋制)、白芍314g、柴胡、枳实(炒)、郁金、佛手、木香、陈皮、甘草、延胡索(醋炙)、马兰草等13味药材构成,是在经典名方柴胡舒肝散基础上优化而成。本品具有舒肝,理气,止痛的成效,用于肝郁气滞证,症见两胁胀满,胃脘刺痛,呕逆喧闹,嗳气泛酸。本品剂型为小蜜丸,每10丸重9g,9g/袋,口服,一次9g,一日2~3次。上市当前公司展开了上市后再评价研讨,研讨内容包罗临床研讨、药效学研讨、持久毒性和急性毒性研讨以及质量标准提高研讨,得到国度发明专利,专利号ZL200910001007.4 。2017年11月得到增长功用性消化不良适应症的药物临床试验批件。



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